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根据国家食品药品监督管理总局的第38号公告中的5个附录中的第5个附录验证管理中的验证要求规定,医药经营单位要求对药品仓库,冷库,冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证。
验证设备要求如下:
验证使用的温度设备应当经法定计量机构校准,校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件。验证使用的温度设备应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的大允许误差为±0.5℃。
我司针对这一具体情况特推出型号:新版GSP验证专用温湿度验证仪
具体情况如下:
我们拥有适合您记录和验证测量需求的解决方案
您可以完成的温度验证:药品仓库/冷库/恒温恒湿箱/烘箱/烘道/干燥箱/培养箱等过程--------
您可以测量记录:运输/生产线环境/实验室/暖通管道/仓库环境等环境的温湿度变化情况
一、产品特征:
Ø 温度精度高达:±0.40°C;湿度精度高达:±2.00%RH
Ø 响应速度快
Ø 大容量记录内存(32000组数据),温度:16000组;湿度:16000组,长久保存
Ø 采用3.6V高温锂电池
Ø USB2.0通讯接口,兼容性强
Ø 选用不锈钢材料,坚固的外壳设计,经久耐用
Ø 可用计算机显示和打印记录的温度曲线和报表,实时时钟
Ø 无线,可重复使用,易于安装到任何地方,不再需要安装费用和附加费用
二、技术参数:
DT-220新版GSP验证专用温湿度验证仪
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测量范围
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温度:-40°C +100°C
湿度:0%RH100%RH
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运行温度
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-40°C~+85°C(整体)
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测量精度
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温度:±0.40°C(-20°C ~ +70°C);±0.50°C(其他范围)
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湿度:±2.00%RH(10%RH~90%RH);±3.00%RH(其他范围)
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分辨率
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温度:0.01°C 湿度:0.03%RH
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传感器
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温度:半导体数字传感器 湿度:瑞士进口数字传感器
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记录间隔
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10秒的倍数或由用户自行设置,小间隔为:2秒
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记录容量
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温度:16000组 湿度:16000组
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电池
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3,6 V 高温锂电
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电池寿命
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视使用频率,典型应用约1年
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主体尺寸
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见下面尺寸图
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使用材料
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不锈钢314
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防水等级
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IP 65
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重量
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380g
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三、验证软件
新版GSP验证专用温湿度验证仪不但拥有测量,而且拥有人性化的数据分析软件(具体见下图),可得到温度湿度和时间相应的曲线和报表
具体详细的新版GSP认证温湿度验证流程方案详见:www.datatest17.com +86-188 6881 9228 +86-571 8518 6355