美國DeltaTRAK產品在生物製藥企業中的應用

美國DeltaTRAK產品在生物製藥企業中的應用
行業背景：
      不同的藥品有不同的溫度要求，因此有多種運輸方式來進行運輸，如使用乾冰或凝膠包裝隔離運輸藥品，使用膨脹性聚苯乙烯泡沫集裝箱運輸藥品，或引進其他昂貴的包裝措施來保持藥品溫度，但是在溫度惡劣的條件下，以上措施都可能行之無效。所以在藥品達到目的地前，為保護其質量和藥效。必須檢測記錄藥品出貨，運輸過程中的溫度變化情況，並且需記錄在案，以備追溯。　　
      藥品對溫度十分敏感。無論是生產、儲運還是銷售，都需要對藥品進行有效的溫度檢測和記錄，並保存溫度記錄數據，確保藥品的有效性。
　   以植物藥材為基礎的醫療產品對溫度尤其敏感。從收割，儲藏，到處理過程中，溫度記錄是關鍵。使用電子溫度儀，可證明用於穩定性測試的環境室符合要求。雖然有溫度控製的運輸服務設施存在；但還必須使用第三方記錄裝置記錄實際發生的溫度浮動。一些藥品，如：疫苗，***要求在特定的溫度下儲藏和處理，否則超過限，失去藥效。為保證這些藥品處理得當，可將TTI-時間溫度顯示標簽貼在集裝箱上，貨盤上，甚每個包裝上。顯然，當藥品被置於超過限溫度時，標簽顏色會變化。
      許多企業已經轉向以電腦為基礎的溫濕度監測係統，確保樣品在經過儲藏，測試和後部署後的可追溯性。
　   所以，溫度的監測記錄對生物製藥企業是非常重要的，溫度的嚴格監測記錄直接影響藥品的品質，從而關係到人們的生命安全。