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GMP認證運輸過程專用的PDF溫度記錄儀

日期:2025-05-07 02:31
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摘要:
GMP認證運輸過程專用的PDF溫度記錄儀

在目前國內GMP認證過程中,藥品運輸這個環節是比較難控製和監測的,特彆是溫度的監測和控製。

就目前市場上流通的溫度記錄儀,基本上大多數的記錄儀都要用軟件才可以下載數據到電腦上的,這樣就減少了數據的真實性,存在篡改的可能性,
為了減少這一現象的發生,我司特推出了GMP認證運輸過程專用的PDF溫度記錄儀
就是為了提高數據的原始性和真實性,不可篡改性。

型號為:Tempod MP和Tempod MP-X

應用範圍:

生命科學

俗稱: PDF溫度記錄儀 藥品運輸儲存溫度記錄儀,冷藏箱溫度記錄儀,疫苗溫度記錄儀,試劑溫度記錄儀,保溫箱溫度記錄儀

對於生命科學產品,在整個冷鏈上,藥品、疫苗、生物培養和其它生命科學產品必須保存在其佳溫度和濕度範圍,以保證產品的質量。任何溫度超過,無論是高於或低於規定的溫度範圍,都可能導致產品失效和損失。

產品的特點和技術參數如下:

 

標準USB接口,無需任何數據線和數據讀取器

PDF數據報告自動生成功能,數據下載無需任何專用軟件

LCD液晶屏,顯示當前溫度值、設備各種工作狀態和曆史信息

支持按鍵查詢設備相關工作曆史信息

支持多5段6區報警設置和Mark標記功能

數據容量高達28800組,測量精度高

緊湊簡潔的設計,采用紐扣電池,用戶可自行更換

兼容數據管理軟件,實現簡單清晰的參數設置和數據管理功能

符合FDA 21 CFR Part 11

Tempod MP技術參數:

使用類型

重複性

測溫範圍

-30°C~70°C (-22°F~158°F)

測溫精度

±0.2°C在20度下

分辨率

0.1°C/°F

數據容量

28800組

電池壽命/類型

1年運行時間 /3.0v鋰電池,用戶可更換

記錄間隔

記錄間隔可自行設置

記錄周期

記錄周期可自行設置

啟動方式

人工啟動或定時啟動

報警功能

支持多5段報警

標記功能

可用

顯示

LCD液晶屏

防護等級

IP54

外型尺寸

88mm36mm x 12mm

重量

約32g

外殼材料

PC工程塑料

通訊接口

USB 2.0

片上PDF生成器

可用

配套軟件

數據管理軟件

認證

EN12830, CE, RoHS

 

浙公網安備 33010602009122號