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冷鏈過程相關設備的溫度要求

日期：2025-05-07 02:55
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摘要：冷鏈過程相關設備的溫度要求 1 溫度報警裝置應能在臨界狀態下報警，應有專人及時處置，並做好溫度超標報警情況的記錄。 2 自動溫度記錄設備的溫度監測數據可讀取存檔,記錄少保存3年。 3 冷庫內溫度自動監測布點應經過驗證，符合藥品冷藏要求。 4 冷藏藥品應進行24小時連續、自動的溫度記錄和監控，溫度記錄間隔時間設置不得超過30分鐘/次。 5 製冷設備的啟停溫度設置：冷處應在3℃～7℃，冷凍應在-12℃～-23℃。 6 應按規定對自動溫度記錄設備、溫度自動監控及報警裝置等設備進行校驗，保持準確完好。 ...
冷鏈過程相關設備的溫度要求
1 溫度報警裝置應能在臨界狀態下報警，應有專人及時處置，並做好溫度超標報警情況的記錄。

2 自動溫度記錄設備的溫度監測數據可讀取存檔,記錄少保存3年。
 
3 冷庫內溫度自動監測布點應經過驗證，符合藥品冷藏要求。
 
4 冷藏藥品應進行24小時連續、自動的溫度記錄和監控，溫度記錄間隔時間設置不得超過30分鐘/次。
 
5 製冷設備的啟停溫度設置：冷處應在3℃～7℃，冷凍應在-12℃～-23℃。

6 應按規定對自動溫度記錄設備、溫度自動監控及報警裝置等設備進行校驗，保持準確完好。

7 采用保溫箱運輸時，根據保溫箱的性能驗證結果，在保溫箱支持的，符合藥品貯藏條件的保溫時間內送達。

8 冷藏車在運輸途中要使用自動監測、自動調控、自動記錄及報警裝置，對運輸過程中進行溫度的實時監測並記錄，溫度記錄時間間隔設置不超過10分鐘，數據可讀取。溫度記錄應當隨藥品移交收貨方。


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