藥品冷鏈的幾個基本要求

藥品冷鏈的幾個基本要求 
1、藥品生產企業、經營企業、物流企業和使用單位采用專用設施，使冷藏藥品從生產企業成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控製在規定範圍內，以保證易變質的藥品品質。
2、涉及冷藏藥品生產、經營、使用單位以及承擔冷藏藥品物流運輸的企業須建立完善的冷藏藥品冷鏈管理製度。
3、按照驗證的結果和企業的實際情況製定合理、**的應急預案。應急預案應包括各係統可能發生的問題、應急的措施、緊急聯係人員的姓名、職責、聯係方式等。
4、冷鏈係統涉及的設施設備及運輸途徑等均須經過驗證、確認和批準後方可投入使用;設施設備及運輸途徑需要進行變更的，則須再次進行驗證、確認和批準後方可使用。
5、冷藏藥品的收貨、驗收、貯藏、養護、裝箱、發運和使用中的各環節所涉及的操作人員都應經過相關的質量管理部門和物流管理部門的培訓，熟悉冷鏈基礎知識、所經營冷藏藥品的溫(濕)度敏感性特點、產品分銷特點等冷鏈管理內容。
6、冷藏(保溫)箱體的操作、使用、維護等人員必須經過產品溫(濕)度敏感性特點、箱體適用條件、蓄冷劑預冷條件等知識的培訓。
7、冷鏈管理中所涉及的計算機係統的使用、溫度記錄儀的使用等，應對相關人員進行培訓，操作人員應具有相應資質。
8、冷鏈設備應有專人保管，定期進行維護保養並做好記錄，記錄少保存三年。
9、冷鏈設備應建立檔案和清單，詳細記錄設備名稱、生產廠家、購買日期、使用狀況、設備來源、設備保管人、維修服務商等內容，長期保存設備使用說明書。

冷鏈運輸保存專用溫度儀器推薦：

A、冷鏈運輸車溫度跟蹤儀   DT-T10J

B、冷鏈保溫箱溫度記錄儀   DT-T10J   DT-TH10J

C、冷鏈倉庫溫濕度監測係統   DT-TH

D、一次性冷鏈溫度記錄儀    DT-SC05