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根據國家食品藥品監督管理總局的第38號公告中的5個附錄中的第5個附錄驗證管理中的驗證要求規定,醫藥經營單位要求對藥品倉庫,冷庫,冷藏箱和保溫箱進行溫濕度驗證或者溫度驗證。
驗證設備要求如下:
驗證使用的溫度設備應當經法定計量機構校準,校準證書複印件應當作為驗證報告的必要附件。驗證使用的溫度設備應當適用被驗證設備的測量範圍,其溫度測量的大允許誤差為±0.5℃。
我司針對這一具體情況特推出型號:溫濕度驗證儀(新版GSP認證溫濕度驗證專用)
具體情況如下:
我們擁有適合您記錄和驗證測量需求的解決方案
您可以完成的溫度驗證:藥品倉庫/冷庫/恒溫恒濕箱/烘箱/烘道/乾燥箱/培養箱等過程--------
您可以測量記錄:運輸/生產線環境/實驗室/暖通管道/倉庫環境等環境的溫濕度變化情況
一、產品特征:
Ø 溫度精度高達:±0.40°C;濕度精度高達:±2.00%RH
Ø 響應速度快
Ø 大容量記錄內存(32000組數據),溫度:16000組;濕度:16000組,長久保存
Ø 采用3.6V高溫鋰電池
Ø USB2.0通訊接口,兼容性強
Ø 選用不鏽鋼材料,堅固的外殼設計,經久耐用
Ø 可用計算機顯示和打印記錄的溫度曲線和報表,實時時鐘
Ø 無線,可重複使用,易於安裝到任何地方,不再需要安裝費用和附加費用
二、技術參數:
DT-220電子溫濕度驗證儀
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測量範圍
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溫度:-40°C +100°C
濕度:0%RH100%RH
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運行溫度
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-40°C~+85°C(整體)
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測量精度
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溫度:±0.40°C(-20°C ~ +70°C);±0.50°C(其他範圍)
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濕度:±2.00%RH(10%RH~90%RH);±3.00%RH(其他範圍)
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分辨率
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溫度:0.01°C 濕度:0.03%RH
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傳感器
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溫度:半導體數字傳感器 濕度:瑞士進口數字傳感器
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記錄間隔
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10秒的倍數或由用戶自行設置,小間隔為:2秒
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記錄容量
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溫度:16000組 濕度:16000組
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電池
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3,6 V 高溫鋰電
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電池壽命
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視使用頻率,典型應用約1年
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主體尺寸
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見下麵尺寸圖
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使用材料
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不鏽鋼314
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防水等級
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IP 65
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重量
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380g
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三、驗證軟件
電子溫濕度驗證儀不但擁有測量,而且擁有人性化的數據分析軟件(具體見下圖),可得到溫度濕度和時間相應的曲線和報表
具體詳細的新版GSP認證溫濕度驗證流程方案詳見:www.datatest17.com +86-188 6881 9228 +86-571 8518 6355