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一、前言
運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控製的要求。冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監測數據的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內溫度數據的功能。確保儲存和運輸過程的藥品質量。統一裝配智能化的溫濕度自動監測係統,以滿足國家藥品監管的要求和政策。
二、係統概況
針對新版《藥品經營質量管理規範》中的要求,杭州數測科技有限公司開發的新版GSP溫濕度監測係統,新版GSP溫濕度監測係統主要針對藥品的儲存環境進行溫度、濕度地24小時不間斷的監測和管理,是一套可無人值所自動化的監測係統。係統能對大麵積的多點的溫濕度進行監測記錄,並將溫濕度數據實時傳輸到PC機上,利用溫濕度監測係統軟件進行溫濕度數據存儲與分析,並輸出打印曆史數據和曲線圖,報警如:現場多媒體音響、聲光報警器、電話報警、手機短信息報警、網絡客戶端報警等多種形式的通知相應監管人員。
相關的帶LCD顯示溫濕度采集器,自身本身具有數據存儲功能,在電腦關閉或溫度監測軟件冇有開的情況下,帶LCD顯示溫濕度采集器仍然自動保存數據。在停電情況下,可利用配備的不間斷電源供電,保持係統的運行。當來電時可以通過溫度監測軟件下載調取設備內部存儲的數據到電腦,以符合藥監局每天都有數據的要求和供藥監係統實時通過網絡調查各個企業對相關環境溫濕度監測的情況,係統還將根據各省藥監係統的要求,將相關的溫濕度數據上傳藥監係統數據服務器。從而保證藥品儲存環境的安全性。
三、係統的類型:
1、有線型監控係統
2、無線型監控係統
兩者各有優勢,企業根據各自所需的功能配置,達到監控的目的。
四、係統介紹:
有線型溫濕度監測係統介紹:
新版GSP溫濕度監測係統基於傳感技術、網絡技術、信息管理技術、通信技術等技術為主體,以全數字信號進行傳輸,提高了係統的可靠性和可維護性。
先係統通過帶LCD顯示的溫濕度采集器對各個需要溫濕度監測的點位進行溫濕度數據采集。
然後通過RS485總線傳輸到數據轉換器。數據轉換器將輸入的溫濕度數據RS485信號轉換成RS232信號,通過RS232接口與電腦端的232接口連接,將數字數據傳輸到監控主機。
後通過溫濕度監測係統軟件接收、顯示、分析、上傳和下載備份,從而達到實時監控被測點位的溫濕度環境變化。
方案為分布式智能網絡型監控係統,采用硬件功能軟件化的係統設計思想及係統硬件的模塊化、通訊網絡化設計,係統可根據需要升級軟件功能與擴展硬件種類,增加監控點數量,監控軟件的編製采用軟件工程管理,開放性與可擴充性強。
新版GSP溫濕度監測係統本係統能對現場溫濕度環境進行數據檢測、顯示、記錄、文檔保存、打印、數據分析(OFFICE/數據庫)、設置上下線超限報警(監控端)、分析報警點位及趨勢曲線圖等功能。
係統軟件采用圖形界麵實時顯示,界麵可進行總貌顯示、分區顯示、顯示各點位溫濕度的每時刻的詳細數據、曆史溫濕度曲線、可記錄查找、打印各點位的溫濕度數據。
有線溫濕度監控係統示意圖
主要組成:溫濕度采集器(帶LCD顯示和儲存)、數據轉換器、監控電腦(帶係統軟件)。
無線新版GSP溫濕度監測係統是利用無線技術通過專用頻段,對血車、血漿庫、保鮮庫、儲藏櫃、冰箱、冷凍櫃、醫院、機房、乾燥箱等多點的溫度、濕度進行無線聯網監測記錄,通過采集器將溫度、濕度信息轉換為無線信號,傳輸到中繼模塊,經過TCP/IP協議將數據直接傳輸到控製中心電腦上,計算機將信號進行處理,以報表、曲線等形式顯示出來,係統具有自動記錄存儲、打印曲線和報表、曆史數據查詢、自動報警等功能。
主要組成:
1、 無線溫濕度采集器(帶顯示儲存)
2、 無線中繼器
3、 無線接收器
4、 TCP/IP協議以太網型接收器
無線型相比有線型溫濕度係統的區彆:
1、 安裝方便
2、 無需布線,免去穿牆打孔
3、 相對有線型次投入成本稍高一些。
4、 二次成本利用率高,節約資源--拆裝移動性強,重建利用率高。
無線溫濕度監測係統示意圖
無線接收器和中繼器的接收信號的距離:
無線接收器信號接收半徑為:150米以內(空曠直線距離)
無線中繼器信號接收半徑為:800米以內(空曠直線距離)
一個接收器和一個中繼器,接收的無線溫度傳感器為:≤999個(隻要在信號範圍內)
中繼器是適用於局域網版的距離遠的。不受距離限製,隻要在局域網內。
五、新版GSP溫濕度監測係統主要設備技術參數
1、溫濕度采集器
有線型溫濕度采集器
主要負責檢測采集溫度、濕度數據。采用內置溫濕度傳感器,溫度傳感器擬采用上等**NTC負溫度係數熱敏電阻,濕度傳感器采用美國霍尼韋爾集成濕敏傳感器。采用RS-485通訊接口,標準工業ModBus通信協議,僅用一對雙絞線可連結多個采集終端,采取一條總線式,采取數字信號,不會產生傳輸誤差或信號損失。
無線型溫濕度采集器
傳輸數據型號采用國內**無線傳輸模塊,工業頻段,可穿透三層樓(非彩鋼板/金屬牆),同層樓不同房間可傳輸30
測點終端均可安裝有固定栓、可有效防止儲運設備作業及人員活動對監測設備造成影響或損壞,以免測點終端的位置被隨意調整,不符合國家要求。
A、總的溫度和濕度的技術參數:
◆測量範圍: 溫度: -20℃~+70℃(內置探頭)
溫度: -158℃~+150℃(外置探頭)
濕度: 0%~100 %RH
◆測量精度: 溫度: ±0.2℃~±1℃ (針對不同的探頭和不同的溫區)
濕度: ±3% RH(10%~85%)(測試環境23℃±2℃)
其它:±5%(測試環境23℃±2℃)
◆溫濕度傳感器:進口
有線型
帶LCD顯示溫度采集器和溫濕度采集器
B、無線溫濕度采集器的技術參數:
無線溫濕度采集器(帶儲存功能) |
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性能\參數 |
溫 度 |
濕 度 |
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測量範圍 |
-20℃~70℃(內置)
-158℃~+150℃(外置探頭) |
0%~100%RH |
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精 度 |
±0.5℃(內置)
±0.2℃~±1℃(不同溫區) |
±3% RH(10%~85%),其它範圍±5%(測試環境23℃±2℃) |
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分辨率 |
0.1℃ |
0.1%RH |
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記錄間隔 |
10秒,20秒,30秒;15分,30分;1小時,2小時可調 |
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顯示方式 |
液晶 雙顯 |
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供電方式 |
高容量鋰電池 + 9-24V外接電源接口 |
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軟件版本 |
係統版(中文) |
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時鐘顯示 |
硬件時鐘,掉電不丟時 |
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電池使用壽命 |
1年(視使用頻率而定) |
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電池電量顯示 |
有,液晶顯示 |
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尺寸大小 |
101×108×29 mm |
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工作環境 |
-20℃~70℃(整機) |
重 量 |
228g |
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液晶顯示 |
56mm×32mm |
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無線接收接口 |
USB |
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無線傳輸信號 |
專用頻段430~432 Khz |
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報警功能 |
內置蜂鳴報警功能,可選配係統聲光報警;另可配輸出控製功能 |
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六、新版GSP溫濕度監測係統的功能特點:
◆ 實時采集溫濕度數據,采集間隔達到MS級,響應快。
◆用戶可以通過數據管理軟件對數據進行查看、分析並可將圖表或報表存檔、打印出來;
◆係統能全程跟蹤記錄藥品冰箱、冷庫、倉庫、機房、車間、實驗室,冷藏車等環境溫濕度變化;
◆ 液晶顯示,在線同時顯示溫度、濕度數據,時鐘,報警等信息,現場實時溫濕度環境一目了然;
◆ 數字信號輸出,接口有RS485通訊。可根據實際需要擴展多種通信方式,比如以太網傳輸,GPRS傳輸等;
◆ 可在線設置設備編號地址,一條總線地址多設置255個。安裝方便,無需跟電腦通訊通過軟件設置。
◆ 采用RJ45接口網線接線方式,做線靈活方便,維護簡單。
◆ 設備本身具有數據存儲功能,在電腦關閉或溫度監測軟件冇有開的情況下,溫濕度采集器仍然自動保存數據,在需要時可以通過溫度監測軟件下載調取設備內部存儲的數據到電腦,以符合藥監局每天都有數據的要求。(軟件未開溫濕度數據不會丟失)
◆ 內置蜂鳴報警功能,用戶可以根據實際需要任意設置報警的上下限,同時可以根據需要外置聲光報警器;
◆ 可根據需要擴展輸出控製功能;
◆ 穩定性高可24小時不間斷工作,是替代傳統溫濕度變送器的新式產品。
◆ 整機采用防雷設計,在雷雨多的地方不易受損壞。
◆ 提供數據即讀取信號通訊協議(或dll鏈接庫),客戶可根據工程應用進行二次開發,大大減少開發時間及成本。
七、監控端
1、軟件操作界麵平麵圖形化,智能接收各點位溫濕度采集器的數據,可清楚知道每個點位的方位及狀態。更方便藥監部門係統備案,知道溫濕度布點情況。操作過程簡單、直觀,用戶隻需經簡單培訓即可操作;
2、提供溫濕度數據記錄存儲,實時曲線、曆史曲線、報警記錄、數據查找、各種數據報表(Word、Excel、Text等)、數據打印等功能;
3、具有超限報警變色提示、係統報警設置、短信/電話報警功能等。
4、軟硬件產品均通過食品藥品監督部門要求,完善地運用於省溫濕度在線監管係統中
八、遠程監測功能
新版GSP溫濕度監測係統我們的係統可以連接我們的GSM模塊,利用我們軟件的程序設置可以實現超限短信報警和撥打電話提醒功能。
1、 讓管理員時間可了解被測環境中情況,減少不必要損失。
2、 也可利用發送短信代碼查詢環境各個溫濕度監測點位的即時數值。
九、不間斷電源係統
當整個係統意外停電的時候,UPS就會自動釋放電源,供應整個係統的供電,維持係統的正常運行。不會因停電耽誤這段時間的數據采集監控。
十、點位布置推薦
新版GSP溫濕度監測係統藥品庫房或倉間安裝的測點終端數量及位置應當符合以下要求:
(一)每一獨立的藥品庫房或倉間少安裝2個測點終端。
(二)平麵倉庫每
(三)高架倉庫或全自動立體倉庫的貨架層高在
高架倉庫或全自動立體倉庫上層測點終端安裝的位置,不得低於上層貨架存放藥品的高位置。
(四)儲存冷藏、冷凍藥品倉庫測點終端的安裝數量,應當符合本條上述各項的要求,其計算安裝數量的單位按每
十一、新版GSP溫濕度監測係統注意事項
切勿將溫濕度采集器放置於門口、窗邊、空調、加濕器、除濕機、製冷設備等旁邊,已導致測量數據失效,不符合藥監局要求。