GMP温度验证的介绍

验证是药品生产及质量管理中的一个全方位的质量活动，它是实施GMP的基础。验证是制药企业定标及达标运行的基础，验证文件则是GMP的重要证据。

验证是政府规范化的要求，是产品质量的保证，也是企业降低成本和风险的一个途径。

温度验证就是指在某些产品的生产制造过程、存储、运输过程中，为了保证温度在一个规定的范围内并且符合一定的规范要求而进行的一项验证工作，其主要目的是对温度进行一个验证。

验证的定义是：“验证就是为了提供有依据的保证取取得充分的证据，并把这些证据编制成正式文件，以证明所考察的工艺在做（或要做）规定他所要做的，同时验证也取得了现有的科学地位。”

温度验证就是指在某些产品的生产制造过程、存储、运输过程中，为了保证温度在一个规定的范围内并且符合一定的规范要求而进行的一项验证工作，其主要目的是对温度进行一个验证。

杭州数测科技有限公司提供的GMP温湿度验证的项目：GMP温度验证的介绍

1、湿热灭菌过程的：杀菌锅、 灭菌柜、 蒸柜、 灭菌滚筒等等的验证
2、干热灭菌过程的：干热灭菌柜、 隧道式烘道、 烘箱等等的验证
3、做稳定性试验过程的：恒温恒湿箱、 试验箱等等的验证
GMP温度验证的介绍

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