美国DeltaTRAK产品在生物制药企业中的应用

美国DeltaTRAK产品在生物制药企业中的应用
行业背景：
      不同的药品有不同的温度要求，因此有多种运输方式来进行运输，如使用干冰或凝胶包装隔离运输药品，使用膨胀性聚苯乙烯泡沫集装箱运输药品，或引进其他昂贵的包装措施来保持药品温度，但是在温度恶劣的条件下，以上措施都可能行之无效。所以在药品达到目的地前，为保护其质量和药效。必须检测记录药品出货，运输过程中的温度变化情况，并且需记录在案，以备追溯。　　
      药品对温度十分敏感。无论是生产、储运还是销售，都需要对药品进行有效的温度检测和记录，并保存温度记录数据，确保药品的有效性。
　   以植物药材为基础的医疗产品对温度尤其敏感。从收割，储藏，到处理过程中，温度记录是关键。使用电子温度仪，可证明用于稳定性测试的环境室符合要求。虽然有温度控制的运输服务设施存在；但还必须使用第三方记录装置记录实际发生的温度浮动。一些药品，如：疫苗，***要求在特定的温度下储藏和处理，否则超过限，失去药效。为保证这些药品处理得当，可将TTI-时间温度显示标签贴在集装箱上，货盘上，甚每个包装上。显然，当药品被置于超过限温度时，标签颜色会变化。
      许多企业已经转向以电脑为基础的温湿度监测系统，确保样品在经过储藏，测试和后部署后的可追溯性。
　   所以，温度的监测记录对生物制药企业是非常重要的，温度的严格监测记录直接影响药品的品质，从而关系到人们的生命安全。