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GMP认证运输过程专用的PDF温度记录仪
在目前国内GMP认证过程中,药品运输这个环节是比较难控制和监测的,特别是温度的监测和控制。
就目前市场上流通的温度记录仪,基本上大多数的记录仪都要用软件才可以下载数据到电脑上的,这样就减少了数据的真实性,存在篡改的可能性,
为了减少这一现象的发生,我司特推出了GMP认证运输过程专用的PDF温度记录仪。就是为了提高数据的原始性和真实性,不可篡改性。
型号为:Tempod MP和Tempod MP-X 应用范围: 生命科学: 俗称: PDF温度记录仪 药品运输储存温度记录仪,冷藏箱温度记录仪,疫苗温度记录仪,试剂温度记录仪,保温箱温度记录仪 对于生命科学产品,在整个冷链上,药品、疫苗、生物培养和其它生命科学产品必须保存在其佳温度和湿度范围,以保证产品的质量。任何温度超过,无论是高于或低于规定的温度范围,都可能导致产品失效和损失。
产品的特点和技术参数如下:
u 标准USB接口,无需任何数据线和数据读取器
u PDF数据报告自动生成功能,数据下载无需任何专用软件
u LCD液晶屏,显示当前温度值、设备各种工作状态和历史信息
u 支持按键查询设备相关工作历史信息
u 支持多5段6区报警设置和Mark标记功能
u 数据容量高达28800组,测量精度高
u 紧凑简洁的设计,采用纽扣电池,用户可自行更换
u 兼容数据管理软件,实现简单清晰的参数设置和数据管理功能
u 符合FDA 21 CFR Part 11
Tempod MP技术参数:
使用类型 | 重复性 |
测温范围 | -30°C~70°C (-22°F~158°F) |
测温精度 | ±0.2°C在20度下 |
分辨率 | 0.1°C/°F |
数据容量 | 28800组 |
电池寿命/类型 | 1年运行时间 /3.0v锂电池,用户可更换 |
记录间隔 | 记录间隔可自行设置 |
记录周期 | 记录周期可自行设置 |
启动方式 | 人工启动或定时启动 |
报警功能 | 支持多5段报警 |
标记功能 | 可用 |
显示 | LCD液晶屏 |
防护等级 | IP54 |
外型尺寸 | 88mm长x 36mm宽 x 12mm高 |
重量 | 约32g |
外壳材料 | PC工程塑料 |
通讯接口 | USB 2.0 |
片上PDF生成器 | 可用 |
配套软件 | 数据管理软件 |
认证 | EN12830, CE, RoHS |