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新聞詳情
冷鏈藥品與其相關的溫度要求
日期:2025-05-07 07:07
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摘要:
冷鏈藥品與其相關的溫度要求,具體如下:
關於冷鏈藥品:是指對藥品貯藏、運輸有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品。
溫度對藥品質量有很大的影響,過高或過低都能使藥品變質失效而造成損失。尤其是生物製品、血液製品、胰島素類、疫苗及大部分靶向製劑和單克隆抗體隻能儲存在合適的規定溫度範圍內,以儘可能把溫度對藥品質量的影響減到小。溫度過低,會出現藥品被凍結而產生藥品凍融(凍融是指由於溫度降到零度以下和升零度以上而產生凍結和融化的一種物理作用和現象)過程,導致部分藥品性狀發生變化,進而有可能使藥品變性或者失效。
如醫院使用量較大的血液製品、各種胰島素、***等,絕大多數冷鏈藥品對貯存和運輸的過程都需要在嚴格限製的指標和保證藥品有效期和藥效不受損失的情況下進行,其中重要的就是不間斷的保持低溫、恒溫狀態,使冷鏈藥品在出廠、轉運、交接期間的物流過程以及在使用單位符合規定的冷藏要求而不“斷鏈”。
而對藥品的儲存和運輸環境具體分為:
冷藏:是指溫度符合2~8℃的貯藏和運輸條件;
冷凍:是指溫度符合-10~-25℃的貯藏和運輸條件;
陰涼:是指溫度符合0~20℃的貯藏和運輸條件;
常溫:是指溫度符合0~30℃的貯藏和運輸條件;
當然還有低溫,如-86度的低溫冰箱等等