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新聞詳情
GMP 6個配套技術指南
日期：2025-05-07 00:06
瀏覽次數：1261
摘要：
國家局預計2016年1月1日將無菌GMP認證下放各省局，配套出台了6個技術指南，分彆是：
《無菌藥品檢查指南》
《藥品GMP認證申報資料技術審查要點》
《藥品GMP認證現場檢查工作程序》
《藥品生產現場檢查風險評定指導原則》
《藥品GMP現場檢查缺陷項目整改要求》
《藥品檢查機構評估手冊》
GMP 6個配套技術指南
國家局預計2016年1月1日將無菌GMP認證下放各省局，配套出台了6個技術指南，分彆是：
《無菌藥品檢查指南》
《藥品GMP認證申報資料技術審查要點》
《藥品GMP認證現場檢查工作程序》
《藥品生產現場檢查風險評定指導原則》
《藥品GMP現場檢查缺陷項目整改要求》
《藥品檢查機構評估手冊》
GMP 6個配套技術指南
