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分析方法验证的经验
分析方法验证的经验质量标准的建立是一非常重要的模块，为保证建立的检测方法能有效适应检测要求，必须要用到分析方法验证。在药品生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法也需进行验证。检测方法验证理由、过程和结果均应记载在药品标准起草说明或修订说明中。常规检测中需验证的分析项目主要有：鉴别试验，杂质定量检查或限度检查，有效成分含量测定，以及其他成分（如防腐剂等）的测定等。药典
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